Curia는 저분자 의약품, 제네릭 원료의약품(API), 바이오의약품 분야에서 초기 발견 단계부터 상업화에 이르는 전 과정을 지원하며, 통합 규제 대응, 분석, 무균 충전·완제 생산(fill-finish) 역량도 제공하고 있다(이미지 출처=Curia Global)
글로벌 연구·개발·생산 전문 기업인 Curia Global(Curia)가 스페인 바야돌리드 시설 내 두 개의 무균 생산 스위트(aseptic suites) 업그레이드를 완료했다고 발표했다. 이번 400만달러 규모 투자는 유럽연합(EU)의 GMP Annex 1 기준에 맞춰 진행됐다.
업그레이드의 핵심은 완전 밀폐형 시스템으로의 전환이다. 이는 생산 전 과정에서 공정 및 제품 무결성을 강화하고 미생물 오염 위험을 최소화하기 위해 설계됐다. 또한 첨단 아이솔레이터 설치를 비롯해 HVAC(냉난방 공조 시스템), 제약용 유틸리티, 자동화, SIP(sterilization-in-place·제자리 멸균) 공정 등 핵심 장비와 시스템 현대화 작업도 함께 이뤄졌다.
Curia Global의 최고경영자(CEO)인 Philip Macnabb는 “바야돌리드 시설에 대한 이번 투자는 고객들의 성장 전략에 부합하는 고품질 무균 생산 역량을 제공하겠다는 Curia의 의지를 보여준다”며 “이번 시설 개선을 통해 우리는 점점 더 복잡해지는 무균 제품 생산에서 더욱 강력한 파트너로 자리매김하게 됐으며, 동시에 규제 당국과 고객이 기대하는 높은 수준의 품질 보증 기준도 유지할 수 있게 됐다”고 말했다.
Curia는 무균 생산 역량 강화를 통해 더 높은 유연성과 신뢰성 그리고 생산 속도를 제공할 수 있게 됐다고 설명했다. 첨단 완전 밀폐형 공정과 강화된 오염 관리 체계를 기반으로 바야돌리드 시설은 대규모 환경에서도 일관된 고품질 공급을 제공할 수 있는 기반을 갖추게 됐으며, 이는 핵심 무균 생산 프로그램 분야에서 Curia의 선호 파트너 지위를 더욱 강화할 것으로 기대된다.
uapple
기자
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