범부처 9400억, 106개 신규 과제 지원을 위한 최첨단 수술실 준공
FDA 임상 승인 경험을 바탕으로 GLP 기반 의료기기 비임상 서비스 확대
코아스템켐온은 2026년부터 2032년까지 7년간 총 9408억 원을 투입하는 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’에 대응하기 위해 최첨단 수술실을 신규 준공했다
글로벌 비임상 CRO 기업인 코아스템켐온은 2026년부터 2032년까지 7년간 총 9408억 원(국고 8383억 원, 민자 1025억 원)을 투입하는 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’에 대응하기 위해 최첨단 수술실을 신규 준공했다고 밝혔다.
과기정통부·산업부·복지부·식약처가 공동 추진하는 이번 과제는 사업 첫해인 2026년에 국비 593억2500만 원을 투입해 △글로벌 플래그십 의료기기 5개 과제 △의료기기 핵심 기술 및 제품 개발 68개 과제 △의료 현장 진입 역량 강화 33개 과제로 구성해 기초·원천 연구부터 제품 개발, 임상, 인허가까지 의료기기 R&D 전주기를 지원한다.
이번에 신규 준공된 수술실은 의료기기의 수요 증가로 인해 중대형 동물(미니픽, 비글 등)을 이용한 유효성, GLP 기반의 성능 및 안전성 서비스를 확대하고, 임상의 기반 의료기기 시술 및 수술 협력을 확대해 나가고자 하는 부분이다.
차승범 코아스템켐온 의료기기 센터장은 “신규 수술실 준공을 통해 더 많은 기업에게 고품질의 유효성, 생분해능, GLP 기반의 성능 및 안전성, 생물학적 안전성 시험을 서비스할 수 있는 연구 환경을 조성했다”고 밝혔다.
코아스템켐온 송시환 사장은 “GLP 최다 인증을 받은 국내 1위 민간 비임상 CRO 기업으로서 2026년에는 양지연구소에 보유한 중대형 영상장비를 활용한 의료기기 비임상 서비스 및 중대동물 유효성 평가를 강화해 나가겠다”고 계획을 밝혔다.
uapple
기자
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