첨단재생의료 글로벌 규제·임상 협력 논의의 장 마련
‘DIA Korea Cell and Gene Therapy Summit’ 개최 안내
재생의료진흥재단은 오는 2월 27일 서울 세브란스병원 유일한홀에서 개최되는 ‘DIA Korea Cell and Gene Therapy (CGT) Summit’에 공동주최 기관으로 참여한다고 밝혔다.
DIA Korea CGT Summit은 세포·유전자치료제 및 첨단재생의료 분야를 중심으로 글로벌 규제 환경 변화와 임상 적용, 안전성 확보 전략을 논의하는 국제 학술행사다. 국내외 규제기관, 산업계, 학계 전문가들이 한자리에 모여 첨단재생의료 기술의 연구개발부터 임상 적용, 산업화에 이르는 주요 이슈를 폭넓게 다룰 예정이다.
이번 서밋은 ‘Pioneering Precision: Cell and Gene Therapy Development and Innovation’을 주제로 진행되며, 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA, 중국 NMPA, 한국 MFDS 등 세계 주요 규제기관이 참여해 세포·유전자치료제 개발을 위한 규제 및 허가 절차, 국가 간 규제 조화에 대한 최신 동향을 공유할 예정이다. 또한 CAR-T 치료제와 유전자 가위 기반 치료제 등 국내외에서 승인됐거나 개발 중인 사례를 중심으로 실제 경험과 도전 과제가 논의된다.
재생의료진흥재단은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 근거해 설립된 보건복지부 지정 첨단재생의료지원기관으로, 첨단재생의료 기술 진흥과 안전성 확보를 위한 정책·제도 연구 및 기획을 비롯해 기술개발 기획과 관리·자문, 전문인력 양성 및 교육 지원, 산업 인프라 조성, 국제교류·협력 지원 등 다양한 사업을 수행하고 있다. 이를 통해 첨단재생의료 분야의 연구개발부터 임상 적용, 산업화까지 전주기적 발전을 도모하고 있다.
재생의료진흥재단 박소라 원장은 “이번 DIA Korea CGT Summit은 첨단재생의료 분야에서 정책과 규제, 연구, 임상, 산업이 유기적으로 연결되는 중요한 논의의 장”이라며 “재생의료진흥재단은 글로벌 규제기관 및 전문가들과의 교류를 통해 국제적 수준의 정책·규제 환경에 대한 이해를 높이고, 국내 첨단재생의료 기술이 임상과 산업 현장으로 안정적으로 이어질 수 있도록 적극 지원해 나갈 것”이라고 밝혔다.
이어 “이번 행사를 계기로 국내 첨단재생의료 정책과 글로벌 규제 흐름 간의 정합성을 강화하고, 국제 협력 기반을 확대함으로써 첨단재생의료 분야의 혁신 성장과 국민 건강 증진에 기여할 수 있기를 기대한다”고 덧붙였다.
한편 DIA Korea CGT Summit은 글로벌 비영리 학술단체인 DIA(Drug Information Association)가 주관하는 국제 학술행사로, 세포·유전자치료제 및 첨단재생의료 분야의 규제 과학, 임상 개발, 안전성 확보를 주제로 국내외 전문가들이 참여하는 공식 학술 행사로 마련될 예정이다.
uapple
기자
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